使用吡格列酮不增加膀胱癌风险

武田8月29日宣布，已完成一项长达十年有关吡格列酮药物，包括艾可拓®（盐酸吡格列酮）的上市后流行病学研究，研究数据已向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及日本卫生劳动福利部（MHLW）/日本药品与医疗器械管理局（PMDA）等监管机构提交。

据了解，这项长达十年的流行病学研究，由美国宾夕法尼亚大学和美国北加州凯泽永久医疗集团（KPNC）糖尿病研究部联合进行，旨在研究使用吡格列酮对于增加患者罹患膀胱癌的风险。结果显示，在使用过吡格列酮的患者中，膀胱癌的罹患风险并未明显增加。初步分析显示，使用吡格列酮与膀胱癌风险并不存在关联性。此外，并未发现罹患膀胱癌的风险与使用吡格列酮的周期、增加累计剂量和开始服用时间存在关联性。

曾在《糖尿病护理》杂志上发表的五年期中研究分析显示，使用吡格列酮两年及以上的患者罹患膀胱癌的风险会显著增加。但是，此次十年终期研究并未显示长期使用吡格列酮会导致患者罹患膀胱癌的风险明显增加。根据全球不同国家与地区的要求，上述数据将与更多的监管机构分享。

据介绍，终期研究结果将于2014年内提交发表。武田全球注册事务总监汤姆•哈里斯（Tom Harris）表示，“这项长期研究的完成是吡格列酮药物史上的一个里程碑。这项研究的结果为使用吡格列酮与膀胱癌风险提供了保证，并进一步支持了产品的正面效益风险比。”