广东召回近万支江苏问题注射液 已现5例不良反应

26.04.2015  12:42

  信息时报讯(记者 郭苏莹 通讯员 张雅馨)昨日,国家食品药品监督管理总局发布通告:江苏苏中药业“生脉注射液”在广东发生不良事件,3万余支产品在全国范围内紧急召回。记者从广东省食药监获悉,该注射液此前在广东引起5例不良反应,目前已责令全省停售召回相关产品。

   最早由广东发现并上报

  记者从广东省食品药品监管部门获悉,食药监部门在日常药品不良反应监测中发现,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液(批号:14081413)出现5例药品不良反应/不良事件报告,有患者用后发热、打寒战。经检验,该批次药品热原不符合规定。广东省立即向国家食药监总局上报。4月24日,国家食药监总局发通告,要求做好江苏苏中药业集团生脉注射液质量问题处置工作。

   近万支注射液流入广东

  国家食品药品监督管理局在通告中称,经查,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

  为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局监督企业采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁;监督企业彻查药品质量问题原因并进行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。

  据悉,目前该厂已经停止生产该注射液,并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测。

  广东省食药监局相关负责人表示,已向全省食品药品监管部门发出通知,要求立即停止销售使用该批次生脉注射液,要求监管部门监督相关企业配合召回相关药品。同时将相关情况通报省卫计委。

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