广东省科学技术厅关于2018年广东省实验动物行政许可抽样检测计划的通知

各有关单位：

　　根据《广东省实验动物管理条例》（简称《条例》）第三十二条、第三十三条、第四十条的要求，现制定《2018年广东省实验动物行政许可抽样检测计划》，请各有关单位配合开展行政许可抽样检测工作，具体内容如下：

　　一、抽样检测对象范围

　　截止2017年底《广东省实验动物行政许可监督管理对象名录库》共有生产许可证22个，使用许可证122个。

　　二、抽样检测实施方式

　　1. 依据国家标准《实验动物 环境及设施》（GB14925- 2010），对抽样检测计划中实验动物生产、使用许可的环境设施的质量技术指标进行检测。

　　2. 依据国家标准《实验动物 微生物学等级及监测》（GB14922.2-2011）、《实验动物 寄生虫学等级及监测》（GB14922.1-2001）、《实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制》（GB14923-2010）和《SPF鸡微生物学监测 第1部分：SPF鸡微生物学监测总则》（GB/T 17999.1-2008），对抽样检测计划中实验动物生产单位的动物质量技术指标进行检测。检测项目包括必须检测项目以及小鼠脑脊髓炎病毒和皮肤病原真菌（仅限普通级实验动物）项目。

　　三、抽样检测抽查对象选取原则及结果

　　根据《省科技厅随机抽查规范事中事后监管实施方案》（粤科函人字〔2015〕1872号）要求，获得实验动物生产许可证的单位每年抽样检测一次，比例为100%。获得实验动物使用许可证的单位每年抽样检测一次，比例不少于30%。根据电脑随机抽样结果，共抽取实验动物生产许可证21个，实验动物使用许可证37个。（具体单位名单见附件1、附件2）

　　四、抽样检测结果的处理

　　1. 抽样检测结果每季度汇总，由省科技厅向社会公布检测结果。

　　2. 抽样检测结果不合格的单位和个人，按照《条例》第三十八条要求处理：“检测结果不合格的，生产或者使用的单位和个人应当查明不合格原因，制定整改方案，按期整改并接受复检；不合格的实验动物或者动物实验场所不得继续销售或者使用，并按照相关规定监督销毁或者作必要的技术处理。”

　　附件1： 2018年广东省实验动物生产、使用设施质量抽样检测单位
　　附件2： 2018年广东省实验动物质量抽样检测单位

省科技厅
2018年1月18日