香雪制药板蓝根获准在英国上市

25.08.2017  16:14

大洋网讯 酷暑仍未消退,本土药企龙头们深耕主业的热情持续高涨。昨日,记者从上市公司香雪制药获悉,其板蓝根颗粒已获英国官方批准上市,这意味其中药“国际化”战略再下一城。

成首批中英同步销售板蓝根颗粒

在中药“国际化”的大趋势下,有中成药企业在国际舞台上“又下一城”。近日,香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(下称“香雪剑桥”)收到英国药品和健康产品管理局(下称“MHRA”)的通知,香雪剑桥向MHRA递交的用于缓解感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准,成为首批按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企,标志着香雪制药数字化中药正式进入国际市场。

据了解,香雪剑桥获得MHRA批准上市的板蓝根产品名称是Phynova Cold and Flu Relief Powder for Oral Solution(凡诺华缓解感冒和流感颗粒剂),而该板蓝根产品是首个在英国以治疗感冒为主要适应症进行注册并获得MHRA批准上市的中成药。

香雪制药聚焦产业前沿创新

据了解,虽然香雪板蓝根颗粒在不同地方进行注册而有不一样的名称,但在技术工艺、选材原则、检验标准都是一致的。香雪板蓝根在原料上选用GAP基地药材,进行重金属测试、农残测试等多项安全性标准试验,在生产过程设定了包括溶剂残留与重金属控制、农残控制及微生物控制等100多项检测指标。另外,香雪板蓝根还增加有效成分含量控制及安全性指标。

除了加强和巩固中成药业务外,该公司在英国设立香雪剑桥中药研究中心,为国内首家海外中药研发机构,在香港建立“粤港干细胞与再生医学中心(香港)”,在广州开发区建立广东省香雪中药及天然药物院士工作站和香雪生命科学研究中心等研发机构。