一片争议声中 女性伟哥上市

21.08.2015  18:43
原标题:一片争议声中 女性伟哥上市

  在美国上市的女性伟哥。

  据美媒报道,当地时间18日,美国食品药品监督管理局(FDA)在争议声中,破天荒对全球首款治疗女性性欲问题的“女性伟哥”氟班色林开绿灯,这意味受“性欲机能减退障碍”困扰的女性终于可以得到药物治疗。

   与伟哥作用方式不同

  美联社报道,这款“女性伟哥”被称为“粉红万艾可”,由美国萌芽制药公司研发。美国食品药品监督管理局6月4日的文件指出,氟班色林目的是“治疗尚未进入更年期的女士的性欲机能减退障碍”,帮助她们重拾性欲。

  氟班色林虽有“女性伟哥”之称,但其运作方式与“伟哥”不同。伟哥主要透过影响血液流令阴茎勃起;氟班色林则针对影响心情及胃口的脑部化学物,与抗抑郁药“选择性5-羟色胺再吸收抑制剂”(如百忧解)的作用过程类似。

  氟班色林必须每天晚上服用,相比使用安慰剂的人,参加临床研究的女士普遍每个月多了一次“美满的性经历”,而且在度量性欲望的问卷中得分也比较高。有专家评估,药物作用属于“适度”。

  食品药品监督管理局的一个咨询委员会今年6月建议,氟班色林虽然对治疗性欲低下效果“不显著”,但是对某些患者而言有意义,而且女性需要一种这类药物。

  按公司的说法,患者如果享受医疗保险,每月用于购买氟班色林的费用将介于30美元至75美元之间。

   争议

  药物或存在副作用

  虽然服食“女性伟哥”或有助治疗女性性欲问题,但美国食品药品监督管理局之前曾表示,该药物需每天食用,效用不大,而且有不少副作用,如作呕、头晕、嗜睡及头昏等,因此曾两度拒绝其上市。在两个实验室的动物研究中,一个实验室的研究还显示服用“Addyi”的动物罹患乳癌风险增加。

  氟班色林最早由德国勃林格殷格翰药厂研发,但在美国食品药品监督管理局不批准药物上市后,美国萌芽制药公司购入此药物。萌芽制药公司只有25名员工,大药厂如辉瑞、拜耳都曾经研究女性性功能障碍,不过其后放弃研发相关药物。萌芽制药公司首席执行官怀特黑德对美联社说,他们会“小心地”推销氟班色林。

  萌芽制药公司的申请得到了美国女权组织“平分”的支持。“平分”指出,美国食品药品监督管理局批准治疗阳痿的药物,但没有准许女性性功能障碍的药物,属于性别歧视。

   性冷感困扰女性

  美比例高达33%

  这是美国首度允许增进女性情欲的药物上市。美国食品药品监督管理局指出,如果病人要求医生开此药物,“医生需确认病人是否患上缺少性幻想和欲望的失调症。”药物将以“Addyi”的商品名称在10月中旬在美国本土推出。

  专家表示,“女性伟哥”的推出可能帮助解决女性性冷感问题。美国昆尼皮亚克大学医学科学副教授丽贝卡·朱科妮表示,不少女性受到性冷感问题困扰,“性欲机能减退障碍”(HSDD)是最常被诊断出的女性性功能障碍。

  美国有线新闻(CNN)引述一项2002年的研究显示,多达33%成年女性或曾受HSDD影响。有调查估计8%至14%,年龄介乎20至49岁的女性,亦即约550万至860万美国女性受HSDD困扰。(灵犀)