东莞诞生首个获得诊断试剂产品注册证企业

东莞时间网讯     近日，东莞诞生了首个获得诊断试剂产品注册证的企业。广东优尼德生物科技有限公司日前发布了其最新产品糖化血红蛋白分析仪（及试剂盒）和特定蛋白分析仪，并获得产品注册证。

优尼德是松山湖引进的生物科技企业，在本月初，其研发的产品刚刚实现了量产。其中，糖化血红蛋白分析仪采用了国内首创的硼酸亲和色普层析法，为糖化血红蛋白检测的金标准方法，填补市场空白，打破国外垄断，具有自主知识产权。优尼德是东莞首个获得诊断试剂产品注册证的企业，目前共有5个医疗器械产品的注册证。

优尼德董事长赖华透露，目前生产的产品主要面向国内市场，今年的销售目标是8000万元到1亿元。赖华介绍，“优尼德拥有4个发明专利。公司现在正在研发基因测序项目，用于代谢病筛查，预计明年5月投产，推向全球市场。”