板蓝根有了ISO国际标准 中药要走出去须“标准先行”

中药要走出去须“标准先行”，今明两年还将颁布20项中医药国际标准

11日，上海中医药大学网站发布消息，国际标准化组织（ISO）正式发布了《中医药-板蓝根药材》国际标准，这是该校主导制定并发布的第一个ISO中药类国际标准，也意味着板蓝根这种家喻户晓的中药材在国际化上再迈进了一步。

提升板蓝根国际竞争力

据介绍，板蓝根在防治感冒、流感病毒及其他传染性疾病等方面疗效显著，在当下全球流感肆虐之时，为应用最广泛的中药品种之一。此次板蓝根药材的ISO国际标准是在我国药典标准的基础上，遵循ISO国际标准编制规则，主要从种源、范围、定义、技术要求及检验规则等方面开展标准制定工作，且根据国际市场的要求，合理规定了部分农药和重金属控制指标。

“该标准的制定对推动板蓝根国际标准化发展将起到很好的引领作用；对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力，推动板蓝根产品的国际贸易发挥重要的作用。”上海中医药大学方面称。

板蓝根国际化标准出炉对于业内有何影响？“此前板蓝根并没有统一的国际标准，出口销售须依据各个国家的当地标准。”板蓝根龙头企业白云山和黄中药相关负责人告诉羊城晚报记者，板蓝根目前在东南亚、非洲、欧美等地均有出口，而ISO标准发布有助于规范企业的原料源头质量控制，更好地引领国内中医药大品种的国际化发展。

不过，值得注意的是，ISO标准并非一个强制性标准，企业可根据自身需要选择是否实施。此外，本次确定标准的为板蓝根中药材，并非板蓝根中成药，这也意味着，作为中成药的板蓝根要想进一步打开国际市场，还需要在临床疗效上做更多研究，用科研数据说话。以和黄中药为例，该企业已经通过共建呼吸疾病国家重点实验室，集合全球资源研究板蓝根抗病毒原理，目前科研项目仍在持续进行中。

将颁20项中医药国际标准

“要促进中医药的全球化，进入欧盟、美国等地，就需要一个大家比较认同的国际商务标准，才能在流通中得到公认。” 澳门大学中华医药研究院院长王一涛此前在接受羊城晚报记者采访时强调，要推动中药国际质量的标准化。

近年来，中医药产业发展已上升为国家发展战略，“科研先行，标准对接”也成了推动中医药国际化的业内共识。《中医药“一带一路”发展规划（2016—2020年）》要求，到2020年，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地。

羊城晚报记者注意到，自2009年国际标准化组织批准中医药技术委员会成立以来，至今已有多项中医药国际标准发布。包括人参种子种苗、一次性无菌针灸针、中药煎煮设备、艾灸具通用要求等。

另据上海中医药大学透露，该校同时还承担了7项ISO中药材国际标准的制定工作，后续将会有更多的标准面世。