广东省科学技术厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知

各有关单位：

　　为进一步做好我省人类遗传资源行政审批的管理工作，理顺行政审批流程，规范行政审批行为，保障我省生物安全，现就有关事项通知如下：

　　一、按照《科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知》（国科办函社〔2017〕717号），为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作的临床试验（其中药品临床试验包括I期、II期、III期以及生物等效性临床试验）项目，已取消省级科技行政部门或国务院有关部门科技主管单位盖章环节，相关审批流程见附件1。

　　二、除以上适用范围以外的人类遗传资源行政审批事项，仍按照科技部社会发展科技司发布的《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》（见附件2）要求，办理人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批手续；并按照我省发布的《关于进一步规范办理人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项的工作指引》（见附件3）办理省级科技行政部门推荐盖章环节。

　　三、按照属地管理的原则和科技部社会发展科技司的许可，申报单位所在地为计划单列市的人类遗传资源行政审批事项，由计划单列市的科技行政部门负责推荐盖章环节。

　　 附件1：《科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知》；
　　 附件2：《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》；
　　 附件3：《关于进一步规范办理人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项的工作指引》。

省科技厅
2017年11月21日