超龄可以打九价吗?关于宫颈癌疫苗你想知道的都在这
九价疫苗有条件获批上市的消息出来以后,很多留言问Plus君:超龄可以打九价吗?男性是否可以打?国内什么时候能打?
对于大家想问的这些问题,Plus君一次性在这里解答!
Q1
二价、四价、九价主要区别?如何选择?
目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药;四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%的宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。
Q2
想打九价疫苗,超龄了怎么办?
此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性,超过26岁的可以选择四价疫苗。目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%的宫颈癌风险,并非一定要打九价。目前在美国,女性超过26岁如果仍要接种九价HPV疫苗,也需要医生开处方。
很多人关注香港的接种。香港九价九合一的HPV疫苗适用年龄放宽到9-45周岁。因供不应求,香港九价HPV疫苗长期紧缺。赴港要办理港澳通行证及签注,打算去香港接种疫苗的建议通过正规渠道提前预约。
Q3
孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?
目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以过一段时间,等胎儿出生和孩子断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
Q4
男性是否可以接种该疫苗?
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确数据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。
同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。
Q5
疫苗能管用多少年?
目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的结果显示,接种后5年的保护能力是没有问题。
北欧的研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后50年保护能力也没有问题。因此,可以这么说,接种后保护能力维持10年是一个结论,而50年是一个推论,正确与否,需要时间检验。
Q6
什么样的人群适合接种疫苗?
HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9~26岁。
目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为9~25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20~45岁,此次批准上市的九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。
Q7
已婚已育要接种吗?
已婚已育妇女有可能已经感染过HPV,但HPV感染仅限于黏膜上皮内层,不会诱导产生强烈的免疫应答。自然感染后大约有50%的女性可检测到抗体,但效价低,不足以对再次感染产生保护作用。所以已婚已育妇女接种子宫颈癌疫苗还是十分有必要的。
Q8
什么时候能打九价疫苗?
根据《生物制品批签发管理办法》,国家市场监督管理总局对于疫苗类制品,在每批产品上市销售前或者进口时,要对指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理。
据悉,批签发要经过审核、检验、检查与签发等流程。一般情况下,完成以上流程需要一段时间。接着还有各省市的疫苗采购招标工作、物流配送等,最后才到社区接种门诊。
Q9
九价HPV疫苗使用的禁忌症是什么?
对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。
Q10
打宫颈癌疫苗要多少钱?
目前,内地接种二价宫颈癌疫苗3针约1800元,四价疫苗3针约2500元。而在香港,九价宫颈癌疫苗完成3针的费用大概是6000元。
Q11
接种HPV疫苗能医保报销吗?
目前,HPV疫苗在广东乃至全国都未纳入医保,属于公民自费自愿接种的二类疫苗。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任赵方辉表示,国内近期不太可能把HPV疫苗纳入到医保范围。
不过,他表示,我国也正在进行HPV疫苗的基础研发,已经有一两种在临床试验之中,未来有更多疫苗被批准进入市场。通过市场竞争,HPV疫苗的价格会降下来,届时就有可能会被纳入医保。
Q12
必须接种3针?少一针都无效?
二价HPV疫苗接种程序为第0、1、6个月分别接种一剂0.5mL,四价HPV疫苗接种程序为第0、2、6个月分别接种一剂0.5mL。只有在完成三针接种后,方可视为获得充分的保护力。
Q13
为何以前接种总是提到,没有性生活的女性接种效果好呢?
即使有过性生活,照样可以接种疫苗。以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,“不太好算”,从经济上,则“不太合算”。因为,从宏观层面,需要用最少的钱办最大的事儿,好钢要用在刀刃上。但是,只是不太合算,并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种,可以不去考虑这种经济效益。
Q14
HPV和癌症是什么关系?是不是感染上病毒就会得宫颈癌?
HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。
Q15
接种疫苗会不会感染病毒?
HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。
Q16
在接种之前是否需要检测体内是否感染过HPV?如果感染过或者曾经有过宫颈病变,又治愈了,还可以接种吗?
HPV可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医生角度,如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。
2012年韩国的研究显示,HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过,接种还是有好处的。 这是临床实践的结果。
理论上认为,人体自然感染HPV后,抵抗病毒的体系是细胞免疫,主要在宫颈局部起作用,产生的抗体(对抗病毒的物质)水平很低,不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射,会引发人体产生强烈有效的免疫反应,产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上,这样就可以防止病毒的感染。
Q17
接种了疫苗后,还用做宫颈癌筛查吗?
无论接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括九价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且,可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。
从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。
Q18
有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心,目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢?
近年来,在英国、瑞典、日本,以及中国香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。
Q19
有人称HPV疫苗为抗癌疫苗,这样称呼对不对?
HPV疫苗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌,不是针对已经患癌的患者,所以称它为抗癌疫苗是不确切的。
Q20
如果需要接种疫苗,去哪儿接种?
目前,二价和四价疫苗已经在全国流通使用,如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门了解。
记者:朱晓枫 曹斯