粤实现第二类医疗器械注册审评审批进度全程倒计时查询

粤企业申请第二类医疗器械注册

审评审批进度实现全程“倒计时查询”

　　22日，广东省食品药品监督管理局在官网发布《广东省率先实现第二类医疗器械产品注册审评审批进度全程倒计时查询》，这标志着广东省医疗器械注册审评审批信息化工作取得阶段性成果。从11日起，广东省内申请第二类医疗器械注册的企业，可以在该系统上查询到审评审批的具体进度，并以倒计时的方式给出具体办结时限。

　　据了解，申请企业可在省食品药品监督管理局网站主页审批查询栏，输入受理凭证上的受理号以及企业名称，点击查询，即可获得受理、技术审评、行政审批三个具体环节的状态和具体办结倒计时。若处于技术审评环节，还可细化查看：技术审查、补充资料、专家评审、现场检查、补充资料后的再次技术审查等5个子环节的状态、倒计时。

　　省食品药品监管局相关负责人介绍，下一步，省食品药品监管局将继续加快注册信息化建设步伐，加快与产品检验、不良反应监测等部门的信息对接；选择从一些条件成熟的产品、企业入手，实质性开展无纸化审评审批试点工作。