东莞食药监局双管齐下确保市民使用医疗器械安全

　　 东莞时间网讯   记者昨日从市食药监局获悉，市食药监局医疗器械监管在机构改革和职能下放的新常态下，接下来将按照“四个最严”的要求，采取有力措施，逐步深入、持久推进医疗器械的精细化、品质化管理。

　　主要做法有两个方面：一方面，市食药监局依法行政，全面落实法律法规。目前，医疗器械经营、使用质量管理办法已经颁布实施，医疗器械“法规-规章-规范-指导性文件”的四级监管法规体系已逐步建立。市食药监局通过开办解读医疗器械监管法规的培训班等方式，对内提高执法队伍的法律水平，对外树立企业主体责任意识。建立健全工作制度，梳理行政许可流程，建立健全日常监管、飞行检查、责任约谈等制度，依法规范行政许可和监管工作。

　　另一方面，强化监管，严惩违法违规行为。在掌握我市医疗器械生产、经营企业及使用单位基本情况的基础上，完善档案和日常监管信息数据库，市食药监局提高日常检查覆盖率和检查频次，对有投诉举报的企业和单位进行重点检查；结合日常监管开展对装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套等产品以及医疗器械体验式销售等行为的针对性专项行动。对不符合相关要求的，依法责令其限期整改、停业整顿，有违法违规行为的，依法进行处理。