常山药业版伟哥”预计年底申报生产

据大智慧阿思达克通讯社消息，常山药业董秘张威在电话会议上称，西地那非原料药在河北建设，目前车间已经建好，河北省药监局现场检查也没有问题，等待GMP证书发放。拿到证书后，尽快抓紧时间上报，预计在今年底向国家局申报西地那非原料药及制剂的生产。

据了解，常山药业子公司常州天普生物化学制药此前已拥有西地那非的新药证书和工艺专利。由于生产场地限制，常山药业将常州天普的西地那非原料药车间转移到河北，批件也相应转移。目前常山药业西地那非申报主要卡在原料药车间的认证，其制剂车间已经建设完成。

此前，重庆圣华曦药业、乐普医疗子公司乐普药业、广州朗圣药业、海王生物控股子公司海王药业等也均进行了申报，加入了抢占国产伟哥市场的行列。而根据白云山日前的公告，其提交的“伟哥”原料药、片剂均已获得国家食药监总局审批，进入待制证阶段，这也意味着，拿到证书指日可待。