300名上下线涉24省份 食药监：限涉案人23日前主动报告

　　与嫌犯有交易的单位25日前须主动报告 各地要成立专案组查明非法购销情况 山东食药监：问题疫苗由业务员套购出来销售 上海疾控：问题疫苗未流入本市

　　持续5年、涉及25种人用疫苗、流向24个省份、涉案金额约5.7亿元……济南警方破获的非法经营人用疫苗案，波及范围之广、时间跨度之长令人瞠目。这一案件表明，疫苗监管环节存在监管漏洞。

　　疫苗安全是人命关天的大事。人们期待，在及时查清公布涉事疫苗及制品的来源与流向之外，痛定思痛，追根溯源查堵生产、流通、购销、使用等环节的监管漏洞。相关职能部门应恪守职责，用高效透明、严丝合缝的监管措施阻遏非法疫苗流通，确保疫苗安全。

自2011年以来，犯罪嫌疑人庞某某和其女儿孙某非法销售25种人用二类疫苗或生物制品，涉案价值达5.7亿元。图为警方在现场查获的非法经营疫苗。

　　 早报综合新华社、央视报道

　　山东涉案金额5.7亿元、波及24个省份的问题疫苗案牵动人心。

　　昨日，国家食品药品监管总局发布通告要求，凡与涉案嫌疑人员有过疫苗交易或存在从非法渠道购入疫苗、向个人销售疫苗情形的药品生产经营使用单位，应在2016年3月25日前将疫苗购销流向等情况主动向当地食品药品监管部门或公安机关报告。

　　19日晚，山东省食药监局发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》，梳理出向庞某等提供疫苗上线线索107条，从庞某等处购进疫苗下线线索193条，及300名买卖疫苗人员名单。

　　20日凌晨，公安部治安管理局暨打四黑除四害专项行动办公室官方微博连夜发布消息称，线索涉24省份， 警方将全力侦办。

　　早报记者近日获悉，经上海市疾控中心向山东省有关部门进行沟通了解，目前，本市无相关人员牵涉其中。

　　另据央视新闻消息，山东省食品药品监督管理局副巡视员朱增法表示，从现在调查的情况看，犯罪嫌疑人庞某非法经营的问题疫苗，是由具备资质的药品生产或流通企业的业务员个人套购出来的。疫苗虽为正规厂家生产，但未经严格冷链存储，注射后可能产生副作用。

　　新华社近日发表评论称，疫苗安全是人命关天的大事，人们期待，在及时查清公布涉事疫苗及制品的来源与流向之外，痛定思痛，追根溯源查堵生产、流通、购销、使用等环节的监管漏洞。

　　 事件进展：

　　 问题疫苗波及24省份

　　 300名上下线名单公布

　　据介绍，自2011年以来，犯罪嫌疑人庞某某和其女儿孙某在未获取任何药品经营许可的情况下，在网上联系中国10余个省（市）的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，加价销售给全国各地300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点，涉案价值达5.7亿元。由于案情重大，此案随后分别被中国公安部、国家食药监总局列为督办案件。

　　经食药监管部门核查，两名犯罪嫌疑人经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产，但由于未按照国家相关法律规定运输、保存，脱离了2－8摄氏度的恒温冷链，已难以保证品质和使用效果，注射后甚至可能产生副作用。

　　记者了解到，自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。

　　目前，两名犯罪嫌疑人因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕，案件已移送检察机关审查起诉。

　　对此，食药监总局要求，涉案产品流入地省级食品药品监管部门根据公安机关提供的线索，立即查明流入的疫苗产品购进、使用和库存情况，对尚未使用的立即查扣；对已用于人体接种的，会同卫生计生部门迅速查清具体情况，并对接种效果进行评估，切实保护公众健康。

　　食药监总局新闻发言人表示，对向非法经营疫苗嫌犯销售产品的生产经营企业，以及从其购入产品的经营、使用单位，将由所在地省级食品药品监管部门立即立案调查，依法严肃处理。相关工作进展将及时向社会公开。

　　3月19日晚，山东省食药监局发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》，根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息，山东食药监局共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，涉及全国24省份，另外还有300名买卖疫苗的人员名单。线索涉及的24省份分别是：安徽，北京，福建，甘肃，广东，广西，贵州，河北，河南，黑龙江，湖北，吉林，江苏，江西，重庆，浙江，四川，陕西，山西，山东，湖南，辽宁，内蒙古，新疆。

　　 食药监总局：

　　 与嫌犯有交易的单位

　　 25日前需主动报告

　　3月20日一早，国家食药总局就该案连发两条通知。

　　通知指出，依据刑法、药品管理法等法律法规的规定，不具备疫苗经营资质而经营疫苗，是违法犯罪行为，依法最高可处五年以上有期徒刑；明知他人不具备合法经营资质、仍提供疫苗的，依法可作为共同犯罪，追究刑事责任。

　　食药监总局要求，山东省食药监局公布的涉案嫌疑人员，应在2016年3月23日前向所在地县级以上食品药品监管部门或公安机关主动报告违法经营疫苗情况，包括疫苗的品种、来源、去向等。逾期不报告的，依法从严惩处。

　　各省（区、市）食品药品监管部门要督促本行政区域内药品生产经营使用单位，认真核对山东省食品药品监督管理局发布的每一个涉案嫌疑人员信息，凡与已公布的涉案嫌疑人员有过疫苗交易或存在从非法渠道购入疫苗、向个人销售疫苗行为的，应在2016年3月25日前，将疫苗相关情况主动向当地县级以上食品药品监管部门或公安机关报告。

　　同时，地方各级食品药品监管部门要密切关注山东省公布的本地区涉案嫌疑人员名单和协查线索，组织经验丰富的办案人员，成立专案组，会同公安机关立案调查，尽快核实涉案嫌疑人身份，及时查明疫苗非法购销情况。对向庞某销售疫苗的线索，要查明销售单位和人员，及销售的品种、数量等；对从庞某购进疫苗的线索，要查明购进单位和人员，及购进的品种、数量等。对医疗卫生机构购入、使用涉案疫苗以及相关人员涉案的线索，要及时通报当地卫生计生部门，以便查明最终销售去向及使用人员情况。

　　此外，各省（区、市）食品药品监管部门要把每日案件的立案、调查、处罚等进展情况以及在案件查办中发现的问题，于当日17时前上报总局。案件查办进展情况要及时向社会公开。

　　食药监总局表示，公众如了解掌握涉案嫌疑人员情况，可拨打投诉举报电话12331向食品药品监管部门举报，也可向当地公安机关反映。

　　 各地展开排查：

　　 梳理问题疫苗涉案线索

　　 相关单位展开自查

　　国家食品药品监督管理总局昨日召开庞某非法经营疫苗案查处工作电视电话会议，对查处工作进行再部署。福建、江西、湖北等地迅速开展非法经营疫苗处置排查工作。

　　福建省食品药品监督管理局昨日下发通知，要求彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向，严惩违法犯罪行为。

　　通知要求各地食品药品监管部门要成立疫苗查处专案组，会同公安机关深入开展调查尽快核实涉案嫌疑人身份，及时查明疫苗非法购销情况。对属于上线的，要查明销售单位和人员以及销售的品种、批号、数量等；对属于下线的，要查明购进单位和人员以及购进的品种、批号、数量等。对医疗卫生机构购入、使用涉案疫苗以及相关人员涉案的线索，要及时通报当地卫生计生部门，并配合查明最终销售去向及使用人员情况。

　　江西省食药监部门20日上午召开紧急会议，要求全力开展案件查处工作。江西食药监局还组织各级食品药品监管部门对全省各级各类疫苗经营企业、疾控机构、医疗机构等单位疫苗的购进、使用、储存情况展开全面排查；要求各设区市局密切关注国家总局和山东省食品药品监管局发布的相关信息，一旦发现有源自山东省的非法经营疫苗流入省内，立即查明产品购进、使用和库存情况。

　　湖北迅速组织辖区内药品生产经营使用单位自查。对存在与山东省食品药品监督管理局公布的涉案嫌疑人员有过疫苗交易行为的，应在3月23日前将疫苗品种、数量、批号、购销流向等情况主动向所在地县级以上食品药品监管部门报告。对虽与山东济南市疫苗案件无关联，但经自查存在非法向个人销售疫苗、从非法渠道购入疫苗等其他问题的，应在3月25日前向所在地县级以上食品药品监管部门或公安机关主动报告有关情况。对主动报告情况，积极配合调查，清查涉案疫苗有功的依法酌情从轻处理。

　　浙江省食品药品监督管理局20日发布通知，要求杭州市局、温州市局根据山东省食品药品监管局发布的浙江涉案人员信息，彻查有关情况，一旦发现违法问题依法从严处理。