羊城晚报:广东整顿滥用干细胞治疗
羊城晚报讯 记者黄宙辉、通讯员游月报道:28日,由广东省脐血库主办的广东省第四届脐血采集质量工作会议在广州召开。在会上,广东省卫生计生委相关负责人表示,脐血应用不应因魏则西事件而受到限制,脐血是法律规定中合法合规的,应当鼓励和支持。
前段时间,受魏则西事件的影响,有关干细胞的应用备受社会关注。“魏则西事件暴露出来的问题多多少少是对相关干细胞治疗的监管不力,”广东省卫生计生委相关负责人在会上表示,“国家卫生计生委取消技术准入后很明确地提出,只有技术成熟,有相关规范的技术才能用。不成熟的、还在探索阶段的,不能做临床应用,比如魏则西事件的干细胞治疗、细胞免疫治疗。”
“我们现在唯一技术成熟的就是造血干细胞,包括脐带血造血干细胞,是可以造福老百姓的,是应当鼓励支持的,”该负责人指出目前出现的问题,“很多医院因为魏则西事件之后,把正儿八经的脐血采集给限制了。”他认为,“这个矫枉过正,没必要。对于合法合规的脐血采集,各家医疗机构、各家妇幼保健机构应该给予鼓励和支持。”
广东省妇幼保健协会会长黄庆道也表示:“魏则西事件是滥用干细胞治疗,而最近国家卫生计生委发的文件明确,要禁止滥用干细胞治疗,研究也要规范化,但这个规定里排除了脐带血,这表明脐带血是有用的。至于怎么用好脐带血,有待我们进一步挖掘。”
记者了解到,5月12日,广东省卫生计生委联合广东省中医药局发出《关于进一步规范医疗机构科室管理和医疗技术管理的通知》,明确指出:“干细胞(造血干细胞、脐带血造血干细胞除外)治疗技术、自体免疫细胞治疗技术等作为未列入限制临床应用的医疗技术,按照临床研究管理,不得直接应用于临床。”
该通知表明,脐带血造血干细胞的临床应用是合法合规的,并得到医学界的广泛认可。在28日的工作会议上,北京京都儿童医院血液中心主任孙媛表示,脐血有易于获取、供者没有任何痛苦、对配型要求低、移植物抗宿主病发生率低等优点。
同场加映
广东省脐血库
获AABB认证
广东省脐血库是国家统一规划、卫生部批准验收、省卫生厅督导监管、省内唯一合法运营的脐带血造血干细胞库。2015年9月,广东省脐血库通过了AABB(美国血库协会)认证,现场认证获美国专家高度肯定和评价。同时,广东省脐血库也通过ISO9001复审,符合ISO质量管理体系要求。到目前为止,广东省脐血库总共获得16个专利证书,其中2015年获得3项专利证书。
截至2016年4月,广东省脐血库已累计出库777份,其中公共库698份,自体库79份;共救助639人;治疗了包括急性淋巴细胞白血病、急性骨髓细胞白血病、重型再生障碍性贫血、重型β地中海贫血、神经母细胞瘤等数十种疾病。