药企抢仿“伟哥”广药金戈玩硬的
南都讯 记者冯叶 实习生 龚霄 前日,广药集团董事长李楚源在微博上透露,“广药白云山旗下的‘伟哥’名为‘金戈’,属于国家一类新药,这是广药白云山科技创新的重大成功,也是白云山大南药从市场创新向科技创新转型升级的标志。”7月31日早盘,白云山的股价跳空高开,日最高涨幅达到了6 .86%,尾盘呈现“仙人指路”的K线形状,以2 .93%的涨幅收盘。
“伟哥”专利到期 国内药企蠢蠢欲动
其实,早在2001年治疗E D (勃起功能障碍)的药物万艾可(俗称“伟哥”)进入中国市场之际,国内药企便已经开始了对其仿制品的研究。南都记者经梳理发现,2002年2月23日,吉林恒和制药股份有限公司最早将伟哥报产,其后数年一直到今年2月24日,共有包括吉林恒和在内的11家国内药企报产伟哥,其中包括上市公司海王生物和乐普医疗的子公司,然而,因为专利保护的存在,国内药企迟迟不能将仿制药投产。
今年5月12日,伟哥在中国的专利到期,其后一个月,国内相关概念股应声上涨,其中,阳普医疗股价上涨了29.6%,白云山和常山药业也均获得了10%以上的涨幅,而同期上证指数实际上略微下挫。
市场对于股价的预期来源于对伟哥较高的市场预估。2012年,全球伟哥的销量达到了20 .51亿美元,而目前我国伟哥每年在正规销售渠道上也有10亿元人民币的市场规模,但远远不及国外市场。根据国信证券的研报,我国2 0岁以上男性E D发病率为26 .1%,按照我国现有5 .34亿的20岁以上男性来计算,我国约有1 .4亿的E D患者。假设其中有30%的人使用,每人一年使用10次,即使伟哥仿制品按现在价格的1/5,也就是每片20元出售,市场规模也有84亿元,是现在市场的8倍。
抢占国内市场 广药金戈“玩硬的”
之前,广药集团副总经理刘菊妍曾透露,集团已经完成了国产伟哥申报生产的全部研究工作,并申报生产批文,“年产值可达10亿元”,白云山制药总厂也完成前期的生产准备工作。按此估计,“金戈”有望今年就在国内上市。
在E D市场,先行优势的效果十分明显:另一款治疗ED的明星产品希爱力,在起效时间和持续时间上都优于伟哥,价格也和伟哥近似。只因比伟哥晚进入市场5年,截至2013年也仅获得中国34%的市场份额,而2000年7月就在中国上市的伟哥则以59%的市场份额执抗ED药物市场之牛耳。
而渠道则是广药的杀手锏。目前,除了广药外,大多数申报生产企业仅有处方药销售渠道,在O T C渠道能否快速上量还有不确定性,但国内80%以上的抗E D药物都是通过O T C渠道销售,广药以前的O T C和处方渠道双修增强了其竞争力。
希爱力将步伟哥后尘?
南都记者在收集资料时发现,除了专利已经到期的伟哥,目前占了国内市场三成份额的希爱力的抗ED用途专利也将在2020年4月到期,截至今年5月中旬,已经有8家中国企业申报了仿制药的生产。最早的成都盛迪医药有限公司在2013年2月27日就已经申报,包括盛迪医药,国内共有4家药企申报了希爱力的6类仿制药的生产。