广东省卫生计生委关于转发国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知

粤卫函〔2016〕1612号

各地级以上市及佛山市顺德区卫生计生局（委）:
      现将《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发〔2016〕37号）转发给你们，并结合我省实际，提出以下要求，请一并遵照执行。
      一、自本通知下发之日起，我省不再设置审批医学检验所。拟独立开展医学检验诊疗活动的，可按照《医学检验实验室基本标准（试行）》申请设置医学检验实验室。
      涉境外（含香港、澳门、台湾）资本设置的医学检验实验室不设置临床细胞分子遗传学专业诊疗科目。同时设置病理科的，不得开展基因诊断与治疗类医疗服务。
      医学检验实验室由地级以上市级卫生计生行政部门负责设置审批和执业登记。
      二、各级卫生计生行政部门已批准设置但尚未执业登记的医学检验所，执业登记时医疗机构通用名称统一更改为“医学检验实验室”，医疗机构设置应符合《医学检验实验室基本标准（试行）》。同时提供病理相关医疗服务的，执业登记时病理科设置应同时符合《病理诊断中心基本标准》。
      三、原已执业登记的医学检验所，卫生计生行政部门应在医疗机构校验时将医疗机构通用名称统一更改为“医学检验实验室”，医疗机构应符合《医学检验实验室基本标准（试行）》。同时提供病理相关医疗服务的，病理科还应符合《病理诊断中心基本标准》。
      四、各级卫生计生行政部门要加强对医学检验实验室的监管，将医学检验实验室纳入当地医疗质量控制体系。各地级以上市卫生计生行政部门应成立本区域内医学检验质量控制中心，各地级以上市医学检验质量控制中心受本级卫生计生行政部门委托，负责区域内各级各类医疗机构医学检验业务的质量控制工作，并承担技术指导、人员培训和科学研究等工作，同时接受省医学检验质量控制中心的业务指导。
      各地级以上市卫生计生行政部门要定期总结工作经验，及时将机构设置、更名、质量控制等进展情况和问题、建议反馈我委医政处。
      联系人：项芳，联系电话及传真：020-83805506.

                                                      广东省卫生计生委             
2016年12月8日             

          附件： 国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37号）