过年孝敬爸妈 医疗器械慎选

大洋网讯 过年过节送药忌讳，送医疗器械正流行？记者从连锁药店、医药电商平台获悉，年前将迎来民用医疗器械的销售最高峰。常见的比如家用呼吸机、电子血压计、电子体温计、超声雾化器、血糖仪、物理治疗仪、电动轮椅等，都是畅销品类。日前广东省药监局发布消费警示称：老人应谨慎参加医疗器械免费体验活动，如需医疗器械，可到持有合法证照的企业选购，并认真阅读产品使用说明书；建议在医生或专业人士指导下购买使用，防止因误用损害健康。

发现违法违规 可拨电话‪12331‬举报

药监局表示，儿女们应该谨慎选购产品，老人则要谨防“免费馅饼”。消费者应注意了解产品适用范围、产品禁忌，不要听信商家的夸大宣传，谨防上当受骗；老人谨慎参加医疗器械免费体验活动，如有疾病请到正规医疗机构就医，以免延误病情；如发现违法违规现象，可拨打投诉举报电话‪12331‬进行举报，药品监督管理部门将依法予以查处。

据介绍，目前我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”药监局专家介绍，生产经营医疗器械须依法取得《医疗器械注册证》（或《第一类医疗器械备案凭证》）、《医疗器械生产许可证》（或《第一类医疗器械生产备案凭证》）和《医疗器械经营许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）。

如果是网络销售医疗器械的企业还应当进行网络销售备案，通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当取得《互联网药品信息服务资格证书》。

血糖仪“走量”大 可多考虑性价比

以线上线下都“走量”颇大的民用医疗器械产品血糖仪为例，药监局方面建议，消费者在选购血糖仪时，除了选择品类、看准确度和实用功能外，还要看整体的价格，包括仪器、试纸、取血针、电池等的价格。因为试纸与血糖仪是配套使用的，一般比较好的血糖仪都在千元左右，这是一次性投入的费用，而试纸的费用则是需要长期支出的，所以理应选择使用那些能保证长期、稳定供应，并且试纸单片包装、价格合理的血糖仪。

药监局提醒，无论选购何种医疗器械，消费者都应仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号或备案凭证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。所购医疗器械的相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目进行查询。

去年我国出台了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，用于推进不良事件监测日常工作。据悉，我国正在不断加强对不良事件监测风险信号分析，组织对吻合器等21个产品进行风险评价，根据产品风险状况，及时发布不良事件通报。

（广报全媒体记者涂端玉）