亚太首个抗体药物“智能工厂”落地广州

　　20日，在广州举行的2017中国（广东）—美国投资合作交流会上，医药和生物技术科学服务商赛默飞世尔科技（以下简称“赛默飞”）与上海博威生物医药有限公司双方签署战略性合作协议：将在广州国际生物岛（以下简称“生物岛”）建立“赛默飞世尔科技—博威生物联合抗体工程技术展示与服务中心”。该中心将配置亚太地区首条世界领先的抗体药物中试级智能工厂平台（SmartFactory），建成后将提供多种抗体药物合同研发（CRO）和合同生产（CMO）服务。

　　在不久前闭幕的2017年中国发展高层论坛上，世界知名医药巨头礼来制药、赛诺菲，频频将目光聚焦在广州实力雄厚的生物医药产业上。这些知名生物医药企业在穗投资不再以低端包装工厂为主，而是转向协同创新。他们期待与广州本土企业与科研人员共同探索生物科学的奥秘，将创新性的“分子式”真正落地。

　　可提供抗体制药一站式解决方案

　　抗体药物是当前全球癌症治疗方案的前沿领域。以基于PD-1抗体的免疫疗法为例，作为一种免疫抑制分子，PD-1抗体相当于能帮助T细胞识别出肿瘤细胞的“智能手套”，可以打破肿瘤免疫逃逸机制，从而抑制肿瘤。

　　数据显示，到2016年，全球生物药产业每年两万多亿元的规模中，抗体药约占8000亿元，被业内认为是生物制药产业中最为活跃的组成部分，已成为未来生物医药领域发展的“潜力股”。

　　虽然抗体药物前景可期，但从研发成果到量产产品，却并不容易。在生物制药生产流程中，通常需要监控超过200个变量，生产工艺是否达标，可能导致药物产量的变化在50%到100%之间大幅波动。

　　GE（美国通用电气公司）即将交付给百济神州的KUBio模块化生物制药工厂，便是解决这一难题的“利器”。3月底刚刚在中新广州知识城破土动工的百济神州生物药项目，引入了GE医疗生命科学事业部全球第三座交付的创新即用型模块化工厂KUBio，以生产新一代单克隆抗体和其他生物药物。如2019年顺利试产成功，将实现全球最领先的抗癌药“广州造”。

　　而此次赛默飞落户生物岛的项目，是亚太地区首条世界领先的抗体药物中试级智能工厂平台（SmartFactory），也是赛默飞基于生物制药行业一次性设备平台开发的自动化控制成套解决方案。 这个“智能工厂”，能够提供抗体制药的一站式解决方案，同样能够大幅提升研发速度并降低研发成本，从而促进全产业的快速发展。

　　“这将吸引生物制药上、下游企业园区，协助广州逐步形成抗体药物产业生态体系，促进广东乃至全国的抗体药物产业的健康发展。”赛默飞中国区总裁江志成（Gianluca Pettiti）告诉南方日报记者。

　　广州能否摘得“皇冠上的宝石”？

　　生物医药被称为新一轮技术革命“皇冠上的宝石”。伴随着赛默飞、百济神州的全球布局，广州已然嵌入全球癌症治疗前沿领域。加之本地创新型生物医药企业的异军突起，广州能否真正摘得“皇冠上的宝石”？

　　记者从全球范围来为广州寻找对标样本。从全球生物医药产业分布来看，旧金山有着非同寻常的地位，是美国生物技术湾（BiotechBay）。美国第一家生物技术公司就是在这里诞生。今天，旧金山湾区活跃着6.3万名生物医药专业人才，而默沙东、拜耳、罗氏等众多生物医药“巨无霸”都在这里傲视群雄。

　　从人才、研发机构、资金、初创企业、龙头企业、专利数等生物医药产业发展离不开的要素来看，旧金山都拥有得天独厚的资源。旧金山是斯坦福大学和加州伯克利分校所在地。同时，旧金山生物医药产业最明显的优势是云集在斯坦福大学旁Sand Hill路的风险投资公司。它为湾区的生物科技革命提供了资金。目前湾区的生物风险投资产业，实际投资规模比居第二位的波士顿高出50%以上。

　　回望广州，作为生物医药产业最重要支撑的广州开发区，截至2015年，全区规模以上生物医药企业实现工业总产值538亿元，企业604家。其中，年销售额10亿元以上的大型企业有10家，上市生物医药企业6家。全区生物医药领域已累计引进“千人计划”人才16名，区内已有生物医药产业基金5只，管理资金规模约为35亿元。

　　产业观察人士分析，开发区的生物医药产业基础扎实，隐藏着不少细分领域的“隐形冠军”。加之广州是华南的教育中心，高校和科研机构众多，拥有多所医药院校，有不少国家重点学科，如呼吸疾病、眼科、传染性疾病等，为生物医药领域的研发和实践提供了丰富的案例和素材。

　　但是，大部分集聚在区内的企业还处于“星星点点”的零散状态。从新药研发、医疗器械、基因测序等细分领域来看，还缺乏龙头企业带领，未真正集聚成星星之火。

　　新创生物技术企业会不断为产业集群注入新活力。但是，一个成功的龙头公司会在较短时间内促进形成强有力的抱团集群。据公开数据显示，通常一个生物技术子领域的领袖，其规模在研究阶段是追随者的5—10倍，在商业化阶段可以是追随者的30—100倍。正是这种规模效应，为一个地区性产业集群吸纳和配备了一些关键性的资源，如产业化必须的工艺和管理人才，以及配套性服务提供者等。

　　正因如此，今年以来，广州将引进的GE产业园、百济神州、赛默飞等重大全球性创新项目落在了广州开发区。据预测，有望带动生物医药上下游产业产值以百亿级起跳。

　　据悉，百济神州正是紧随GE医疗生命科学事业部的步伐来到广州的。江志成同样充满期待：“我们相信随着人才、产业和创新网络的完善，赛默飞遍布全球的朋友圈会将更多目光投向广州。”

　　南方日报记者 陈思勤 牛思远