重磅！国产新冠治疗新药抵穗，两类人群最受惠
大洋网讯 7月22日，广州医科大学附属市八医院正式引入新冠肺炎治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗，这是我国首款上市的具有自主知识产权的新冠中和抗体联合治疗药物。
广州医科大学附属市八医院（下简称市八医院）重症医学科主任邓西龙接受记者采访时表示，这两个药物的联合治疗属于被动免疫，应用于有可能有发展为重症的、抵抗力差的高风险人群。目前医院对药物的储备充足，需要用药的患者可医保支付药费。另外，专家还特别指出，也不要神话这类药物，新冠病毒防护措施依然重要，尤其个人防护还是不能忽视。
广州正式引入新冠治疗新药
7月22日上午九时，冷链运输车开抵市八医院，工作人员从车上卸下两个医药冷链保温箱，分别内装安巴韦单抗注射液、罗米司韦单抗注射液，市八医院主管药师朱燕红仔细核对后，迅速转送进入医院药库。这标志着广州正式引入我国首款上市的具有自主知识产权的新冠中和抗体联合治疗药物。
签收交接
转移进院
药物入库
但这款药物并非第一次在市八出现。邓西龙介绍，药物最早在境外做的二期、三期临床试验，但为了国内患者也能用上药，也在国内做了补充的二期临床试验，而市八就于去年参与了，入组病人数十例，“对该药物使用可谓很有体会”，邓西龙说，尤其是在人们关心的副反应方面，过程中观察到的一些不良反应基本上都是可以接受的。
深圳广州率先应用
据了解，安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创医药技术（北京）有限公司合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应证人群为附条件批准。
该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。
7月7日，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在我国上市。
目前，新冠肺炎定点医院深圳市第三人民医院、广州医科大学附属市八医院等率先在临床上使用这个联合疗法。
可中和新冠病毒，两类人群最受惠
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是抗体类的药物，它属于被动免疫的一种药物，简单一点讲，就是患者输注这个药物，基本上就有了对新冠肺炎病毒的抵抗力了。”邓西龙说。
她指出，这种药物主要是对于那些免疫功能比较低下，或者是可能发展为重症的高风险人群比较需要。例如有严重基础疾病的患者感染了新冠后发展为重症的风险较高，像慢阻肺，严重的心脑血管疾病，或者是有肿瘤在接受化疗的，这些病人要么是对病毒没有多少抵抗力，要么是感染后容易导致基础疾病加重，可以通过直接的抗体输注，让患者短时间内获得对病毒的抵抗力，避免病毒对身体的侵袭。
抗体输入直接对抗病毒
新冠病毒感染疾病的临床治疗专家是如何评价新冠中和抗体联合治疗法与药物的？邓西龙说“很是欣慰”，她表示，中和抗体类和小分子药物这两种药物上市后，等于医生的手上多了治疗的武器。
她进一步解释说：“原来在野生株或者德尔塔株流行的时候，我们基本上没有疗效比较明确的抗病毒药物，现在有了，药物在国内外经过很严格的临床验证，明显可以减轻患者症状和发展为重症的风险，从而降低病死率。”
注射疫苗属于主动免疫，新冠肺炎抗体类药物属于被动免疫，在邓西龙看来，抗体药物的优势也是明显的。她指出，注射新冠疫苗，一般两周后产生抗体，中和抗体可持续半年或以上的时间。但是输注抗体类药物，基本上注射当天身体就有了中和抗体；而且抗体类药物注射的剂量是很明确的，一次输注，五六个小时就能够达到血药浓度高峰，然后抗体在体内维持的时间也可达到三个月至半年之久。
“现在新冠病毒变异一直存在，所以注射抗体类的药物也不是说一劳永逸的”，不过邓西龙介绍，目前国产的新冠肺炎特效药在体外的实验对奥密克戎毒株有效，未来，这些病毒不断变异，药物是否持续有效，医生们在临床上也会保持高度关注。
药品使用已纳入医保
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，之前也有报道称这个药品比较贵，约1万元一针，现在进入临床使用，患者该如何负担这个药费？邓西龙介绍：“目前这个药物已经是进入医保了，医生掌握好用药指征，药费由医保支付。”
记者从药品配送企业获悉，该联合药品全程需要冷链运送，可保证广东全省24-36小时配送到院，供临床使用与药品储备。
有抗体类药物保护，依旧需要做好个人防护
“咱们有了新药了，所谓的特效药了，但是还是不能放松个人防护措施。”邓西龙指出，“我们有国产抗体类药物，也有进口的小分子药物，均不能称之为‘神药’，所有这些药物它针对减轻重症是有效的，但是不能够说一用上去病毒就被清除了，所以对于新冠的预防，非药物的预防措施，比如保持社交距离，勤洗手、戴口罩等依旧有效，且不可放松。”
因为市八医院是收治新冠肺炎的定点医院，所以，医院根据疫情变化的趋势考虑需要储备多少的量，以确保有可能发展为高风险的人群随时都有药物可以用。
文/广州日报·新花城记者：何雪华 通讯员：刘琪莎
图/广州日报·新花城记者：何雪华
